1. I 类医疗器械变更备案

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。

2. II / III 类医疗器械变更注册

已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册申请人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。

许可事项变更注册情形包括：

1)注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求发生变化；

2)进口医疗器械生产地址发生变化；

3)注册证中"其他内容"发生变化。

登记事项变更备案情形包括：

1)注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化；

2)境内医疗器械生产地址发生变化。