根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号) 第八条：第二类医疗器械实行产品注册管理：

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

进口第二类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。