关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》 （试行）的通告2026-04-15

　　为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒质量管理规范》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现予以发布。

　　特此通告

　　附件：《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）