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关于公开征求《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则意见的通知2026-09-01

  根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,医疗器械技术审评中心组织编制了《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则(附件1),已形成征求意见稿,现对外公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2026年10月8日前反馈至相应的联系人(附件3)。


  附件:1.《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则(下载)

     2.意见反馈表(下载)

     3.联系方式(下载)


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