临床试验设计

临床试验早期启动阶段

临床试验的开展与监察

数据整理与数据分析

临床试验总结报告

临床试验方案

项目申报与审批

病例入组

数据录入、审查与验证

完成临床试验总结报告

病例报告表（CRF）

伦理委员会

文档管理

数据答疑

知情同意书

与临床试验机构签订临床试验合同

病例登记表

数据库质量控制

跟进总结报告的审批

记录表单模板

建立临床试验主要资料

完成临床试验记录

执行数据统计分析

关闭中心

研究者与临床研究单位的资质鉴定

临床试验项目管理与监察计划制定

常规监察访问（病例随访）

编写数据分析报告

临床试验标准操作规程

临床试验项目启动会与培训

临床试验审计

研究者手册

方案讨论会